中等设计/第 II类
· 符合基本健康和安全要求
· 编制技术文件
· EC类型检验检测
· 拟定EC合格声明
· 申请CE 标识

复杂设计/第III 类
· 符合基本健康和安全要求
· 编制技术文件
· EC 类型检验检测
· 根据第11条产品控制/质量体系
· 拟定EC合格声明
· 申请CE 标识

技术文件 (第 II 类和第 III 类):

文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。

质量文件

第III 类设备(第8 (4)条)制造商必须指定其遵循的管理方法，第 11.A 或11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。

产品/质量体系监督：

第11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。
第11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的最低标准是ISO9001:2000。


英视百服务

我们可以提供支持PPE指令的全面服务，从简单的产品检测到全部认证。我们可以用快速有效的方式提供所有产品组的服务，以及有关最新发展情况的信息。

UKAS 委托授权PPE测试范围