· CE标识 是怎样的？
· CE标识 应该标记在何处？
· 技术文件 的内容应该包括什么？
· 认证机构(Notified Body) 的名称和编号应该在哪里？
· 产品必须按欧洲标准(European Standard)进行检测吗？
· 对于第1类( Category 1 )产品必须要有一个认可组织的参与吗？
· 对于未包括在欧洲标准(European Standard)中的产品如何认证？
· 第11A条款(Article 11A)要进行现场视察吗？
· 当产品标准更换时，CE认证是否仍然有效？

CE 标识 是怎样的？

CE认证包括大写字母“CE”，如下图所示。

对于第3类(复杂设计)产品，大写字母“CE”后应有按PPE指令第11条款，在产品控制阶段参与的认可组织的识别编号。
“CE”标识的不同部分的垂直高度必须相同，并不得低于5毫米。这一最小尺寸不适用于小型PPE产品。“CE”标识可采用显而易见的任何颜色，并不应于其它标识相混淆。回到页首


“CE”标识应该标记在何处？

“CE”标识应该标记在每件PPE产品上，清晰可见，在PPE产品的预期使用寿命中永久保持。如果由于产品的特性而不能达到这一目的，则“CE”标识可以标记在产品包装上。 回到页首

技术文件的内容应该包括什么？

技术文件的内容应该包括：
1. PPE产品的全面和详细的计划，如果可能，附上证明符合《基本要求》(《PPE指令的附录II》 )( Basic Requirements (Annex II of the PPE Directive))所需要的计算记录和结果。
2. 基本安全要求的全面清单和符合标准的全面清单，或用于证明符合基本要求的其它技术规格。
其它非必须但最好包括在《技术文件》中的技术证明文件有：
1. 产品附带的《用户信息》或《使用说明》的副本；
2. 在制造商工厂中用于检查PPE生产是否符合相应标准或其它技术规格所使用的控制和检测设施说明。 回到页首

认可组织的名称和编号应该在哪里？

负责EC类型检查的认可组织的名称、地址和识别编号应该包括在产品附带的用户信息注意事项中。回到页首

第11A条(Article 11A)要进行现场视察吗

不需要进行以评估为目的的现场视察。然而，认可组织会进行现场视察以选择用于审核检测的样品。回到页首

对于未包括在欧洲标准(European Standard)中的产品如何认证？

对于无欧洲标准(European (EN) Standard)的PPE产品型号，则该产品可以按照由制造商提出的技术规格进行EC类型的检验。但其必须经过认可组织的检查以确保其达到了PPE指令规定的基本健康和安全要求。如果所有均符合并且PPE型号可按技术规格进行检测，则其步骤可按正常方式进行。回到页首

对于第1类(简单设计)产品必须要有一个认可组织的参与吗？

对于简单设计(第1类)的PPE产品来说无需进行EC类型的检验。对于用户可以及时识别的产品效用有关的最低风险，当其逐步变化时，设计者认为用户能够自行认识到要采取的保护级别。回到页首

产品必须按欧洲标准(European Standard)进行检测吗？

如果该产品未包括在欧洲标准中，则该PPE型号可以按制造商提出的技术规格进行EC类型的检验。但其必须经过认可组织的检查以确保其达到了PPE指令规定的基本健康和安全要求。显然，检测应由可以按提交的技术规格要求完成检测的经认可的独立试验室进行。
如果有EN标准，但制造商选择不按或不完全遵照该标准，则制造商必须说明并证明这种做法是合理的。这一合理性的有效性应由认可组织加以评估。回到页首

当产品标准变更时，CE认证是否仍然有效？

证书签发以后，只要产品未作改动并且PPE指令未作改变，该证书就保持有效。
产品标准的改变并不影响证书的有效性，除非有证据显示原有标准未能达到《PPE指令》(PPE Directive)的所有的《基本健康和安全要求》(Basic Health and Safety Requirements)(附录II)。
虽然证书并不会由于标准的改变而失效，然而制造商应该注意任何的改变及对其产品的影响。
如果产品认证标准已经改变，则有关其修改的情况应加以说明。 回到页首